17. Februar 2016

Aktuelles & Neuigkeiten

Erhalt der GLP-Bescheinigung des BioLabs der senetics healthcare group GmbH & Co. KG

Das Biologische Testlabor (www.biologisches-testlabor.de) der senetics healthcare group GmbH & Co. KG hat den nächsten Schritt umgesetzt und hat zum 10.10.2019 die Bescheinigung der Guten Laborpraxis (Good Laboratory Practise, GLP) vom GLP-Landesleitstelle Bayern, Bayrisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit, erhalten. Dies ergänzend zu der bereits vorhandenen Norm DIN EN ISO 13485:2016. Die Prüfeinrichtung befindet sich im nationalen GLP-Überwachungsverfahren und wird regelmäßig auf Einhalt der GLP-Grundsätze überwacht. Wir sind spezialisiert auf die Durchführung von nicht-klinischen gesundheits- und umweltrelevanten Sicherheitsprüfungen von Stoffen oder Zubereitungen, insbesondere für Medizinprodukte. Dazu gehören die Prüfungen zur Bestimmung der toxikologischen Eigenschaften (Kategorie 2) gemäß DIN EN ISO 10993-5:2009 (Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität) und Prüfungen gemäß DIN EN ISO 11737-1:2018 (Bioburdentest an Medizinprodukten, Kategorie 9).

Avisiert ist für 2020 die Akkreditierung durch die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) und die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) gemäß der DIN EN ISO/IEC 17025:2018.

Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG verfolgt das Ziel die gesundheitliche und medizinische Versorgung des Menschen zu verbessern. Dahingehend bietet senetics anderen Unternehmen ein umfassendes Innovationsportfolio an, um im umkämpften und regulierten, internationalen Markt bestehen zu können. Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG besitzt mit den Business-Units Forschung und Entwicklung (R&D), Testung und Validierung (T&V) sowie BioLabs umfassende Expertise in den Wachstumsbranchen Healthcare, Medizintechnik, Pharma und Biotechnologie. Die senetics healthcare group GmbH & Co. KG bietet ein ganzheitliches Spektrum von Dienstleistungen in den Bereichen Machbarkeit, Forschung, Entwicklung, Marktzulassung bis hin zur Marktreife und der Markteinführung an.

Neuigkeiten – Stellenangebote bei BioLabs

Werden Sie nun Mitarbeiter in unserem hochqualifizierten Unternehmen und arbeiten Sie in angenehmer Atmosphäre an spannenden Projekten und Versuchen.

  • BTA/CTA/MTA/Biologielaborant/Chemielaborant (M/W/D) in Teilzeit oder auf 450€ Basis
  • Labormitarbeiter/Biologe/Biotechnologe (M/W/D) in Teilzeit oder auf 450€ Basis

Wir haben Ihr Interesse geweckt? Dann melden Sie sich doch bei uns und stellen sich persönlich vor. Nichts Passendes dabei? Für weitere aktuelle Angebote von senetics healthcare group GmbH & Co. KG, folgen Sie einfach diesem Link.

Neuigkeiten – senetics Ausbildungsprogramm

Der Job bietet nur noch eine monotone Routine? Dann nutzen Sie ihre Chance jetzt und melden sich für eine unserer firmeneigenen Schulungen an, denn wir bieten Fachkurse aus den verschiedensten Gebieten der Medizintechnik. Sichern Sie sich jetzt einen Platz in einem unserer beliebten Ausbildungsprogramme und erweitern so Ihre Kompetenzen und wir garantieren für ein vervollständigtes Fachwissen und die Möglichkeit Ihren Beruf in einem breiteren Umfeld zu erfassen.  senetics Akademie / Schulungen Logo

Diese Kurse könnten Sie interessieren:

  • Biologie und Medizin für Nichtmediziner
  • Biologische Sicherheit für Medizinprodukte
  • Medizinprodukte- und Pharmamarkt
  • Keime und Pathogene im Reinraum vermeiden
  • Medizintechnik für Nicht-Techniker
  • RoHS (Restriction of Hazardous Substances Directive) und REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals
  • Und viele Weitere!

Bei Interesse finden Sie weitere Informationen auch auf unserer offiziellen Seite senetics Akademie.

Aktuelles – Ringversuch mit großem Erfolg bestanden

Qualitätsüberwachung ist vor allem in Laboratorien im Bereich der Medizintechnik besonders wichtig. Aus diesem Grund werden regelmäßig Ringversuche durchgeführt, wobei die analytische Leistung im Vergleich mit anderen Laboratorien überprüft wird. Unser senetics Biolabor nimmt dabei jährlich an verschiedenen Ringversuchen teil. Wir wollen damit unseren Kunden eine gleichbleibend hohe Qualität zusichern und garantieren, dass unser Unternehmen auf höchstem Niveau Leistungen erbringen kann.

Das biologische Prüflabor hat den aktuellen Ringversuch zur Prüfung der Sterilisation von Medizinprodukten mit Schimmelsporen mit großem Erfolg bestanden und wurde weiterhin zertifiziert.


Aktuelles – Good Manufacturing Practice (GMP 2.0) bei senetics

Wir freuen uns unseren Kunden mitteilen zu dürfen, dass wir ab sofort noch mehr Service und Sicherheit bieten können!

Das Unternehmen senetics healthcare group GmbH & Co. KG arbeitet bereits als TÜV-zertifiziertes Unternehmen (zertifiziert nach ISO 13485) und kann nun zusätzlich die Standards nach internationalen GMP-Vorgaben (Good Manufacturing Practice) erfüllen und anbieten. Aus der Konsequenz können wir dadurch die hohe Qualität der Produkte und Testungen in unserem Haus nochmals steigern, denn mit GMP 2.0 garantieren wir Ihnen, unseren Kunden, ein dauerhaft hohes Qualitätslevel – besonders auch für individuelle Probleme, Anfragen und Wünsche Ihrerseits.

GMP Professional 2.0 Logo

Die internationalen GMP Normen legen Richtlinien zur Qualitätssicherung fest, was die  Produktions- und Testabläufe bei der Herstellung von Arzneimitteln und artverwandten Produkten, wie etwa aus dem Bereich der Medizintechnik, umfasst.  Diese Vorgaben betreffen Anforderungen an die Dokumentation, Räumlichkeiten, Geräte, Hygiene und das Personal, wobei hierbei konsequente Qualitätssicherung in jedem Fall im Fokus steht, um bei eventuellen Abweichungen frühzeitig einzuschreiten und somit potenzielle Gefahren für Patienten und Anwender auszuschließen.

So können auch spezifische Kundenwünsche bei der Produktion und den Testungen berücksichtigt und einwandfreie Ergebnisse garantiert werden. Zudem ermöglichen wir mit unserem stets aktuellen QM-System eine ausführliche Dokumentation und verbesserten Schutz, um Ihre Produkte sicher zu machen! Bei Fragen sprechen Sie uns an!


Aktuelles – Ringversuch bestanden

Für die Qualitätsüberwachung von Laboratorien spielen Ringversuche eine zentrale Rolle. Dabei wird die analytische Leistung im Vergleich mit anderen Laboratorien überprüft. Das senetics Biolabor nimmt jährlich an verschiedenen Ringversuchen teil, um seinen Kunden eine gleichbleibend hohe Qualität zu garantieren.

Den aktuellen Ringversuch Sterilisation von Medizinprodukten nach ISO 11737-1 hat das BioLabs mit großem Erfolg bestanden und erhielt somit das offizielle Zertifikat. Den aktuellen Ringversuch zur Trinkwasserkontrolle hat das biologische Prüflabor ebenfalls mit großem Erfolg abgeschlossen.
Bereits im Dezember 2017 konnten wir beim Bioburden-Ringversuch die Qualität unseres Labors unter Beweis stellen.