2. Februar 2017

Spielwarenindustrie

Biokompatibilität

biologische Testung: Biokompatibilität

Sie planen die Herstellung eines Spielzeuges mittels einer Legierung oder Beschichtung, die bislang noch nicht verwendet wurde? Ein wichtiges Sicherheitsthema in der Entwicklung von Spielwaren ist die Biokompatibilität. Das senetics Biolabs führt verschiedene, nonkonforme Tests durch, um sicherzustellen, dass Ihre Materialien biokompatibel sind.

Biokompatible Materialien haben keinen toxischen oder gefährdenden Effekt auf biologische Systeme. Da Modeschmuck oder Spielwaren über einen langen Zeitraum in direktem Kontakt mit der Haut oder dem umgebenden Gewebe stehen, dürfen sie keine Abwehrreaktion des Immunsystems hervorrufen. Lassen Sie Ihre Spielwaren vor deren Einsatz, zum Schutz der Kinder, prüfen.

Wir testen die Biokompatibilität Ihres Produkts gemäß DIN EN ISO 10993 und prüfen, ob das Material biologisch inert ist. Weiterhin stellen wir sicher, dass das Umgebungsgewebe nicht geschädigt wird.

Unsere Leistungen:

  • Zytotoxizitätstestung nach DIN EN ISO 10993-3
  • Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität nach DIN EN ISO 10993-5
  • Hämokompabilität nach DIN EN ISO 10993-4
  • Endotoxintestung nach DIN EN ISO 10993-11
  • Und weitere auf Anfrage!

 

EG Baumusterprüfung nach Richtlinie 2009/48/EG

Spielzeug Richtlinie 2009/48/EG

Die EG-Baumusterprüfung ist Teil eines, von der Europäischen Union vorgeschriebenen, Verfahrens mit dem bestimmte Produkte vor deren Inverkehrbringen auf die Einhaltung von EU-Normen zu prüfen sind. Diese Prüfungen für Medizinprodukte und Spielwaren werden von uns angeboten.

 

Sicherheitstechnische Prüfung von Spielzeugen nach
DIN EN 71

Die Norm für sicherheitstechnische Prüfungen legt die Anforderungen und Verfahren für die mechanischen und physikalischen Eigenschaften von Spielwaren fest. Sie ist gültig für alle Erzeugnisse und/ oder Materialien, die zum Spielen von Kindern verwendet werden. Dazu zählen zum einen Spielwaren im Neuzustand, berücksichtigt aber auch die Benutzungsdauer bei kindgemäßem Gebrauch. Ziel ist es, Verletzungen zu verhindern, welche aufgrund von ungeeignetem Material bzw. unzureichender Bearbeitung auftreten.

Unsere Leistungen:

  • Mechanisch/ Physikalische Prüfungen DIN EN 71-1
  • Entflammbarkeit DIN EN 71-2
  • Inhaltsstoffprüfung DIN EN 71-4, -5, -7
  • Test der organisch/ chemischen Verbindungen DIN EN 71-9-11

 

Prüfung auf Farbechtheit

Pruefung auf Farbechtheit

Die Farbechtheit von Textilien und Lacken trägt wesentlich zur Sicherheit und Verträglichkeit von Spielwaren bei. Gerade Kleinkinder nehmen Spielzeuge in den Mund, was die Gefahr der Ablösung gefährlicher Substanzen begünstigt. Daher sollten Textilien und Farben bzw. Lacke auf ihre Beständigkeit gegenüber verschiedener Körperflüssigkeiten untersucht werden. Unser Labor verfügt über künstlichen Speichel und Schweiß, mit welchem der natürliche Gebrauch beim Spielen simuliert werden kann. Die Flüssigkeiten gleichen in ihrer Zusammensetzung den natürlichen Körperflüssigkeiten und ermöglichen so eine gute Einschätzung der tatsächlichen Abnutzung.

 

Messung von antibakterieller Aktivität auf Kunststoff- und anderen porenfreien Oberflächen – ISO 22196

Die ISO-Norm 22196 basiert auf der japanischen Norm JIS Z 2801. Ziel der Norm ist die Bestätigung der antimikrobiellen Wirksamkeit von Oberflächen. Da zur Vermeidung von Biofilmen antimikrobielle Kunststoffe zunehmend an Bedeutung gewinnen und bei zahlreichen Medizinprodukten angewendet werden, steigt auch die Nachfrage nach der Bestätigung der Wirksamkeit an. Die Prüfung wird in der Regel mit einem gramnegativen und einem grampositiven Bakterienstamm durchgeführt. Zusätzlich können auch MRSA-Keime getestet werden, da diese vor allem in Kliniken ein immer größeres Problem darstellen. Die Bakterien werden auf den modifizierten Oberflächen inkubiert. Im Anschluss daran wird die Wachstums- bzw. Überlebensrate festgestellt. Als antimikrobiell wirksam gelten Oberflächen, welche im Vergleich zur Kontrolle das Bakterienwachstum deutlich verlangsamen bzw. ein Absterben der Bakterien verursachen.

 

Sie suchen weitere Testungen? Schauen Sie bei unserem umfangreichen Leistungskatalog vorbei!
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