29. Januar 2016

Biotechnologie – Leistungen, Prüfungen und Tests –

Bioburden

Biotechnologie: Bioburden

Sie wollen die mögliche Keimbelastung Ihrer Produkte feststellen oder  Kontamination ausschließen?
Dann lassen Sie einen Bioburden-Test von Biolabs durchführen!

Der Begriff Bioburden bezeichnet die Anzahl der Keime, die auf der Oberfläche eines Produktes vor der Sterilisation zugegen ist. Da solche Bakterienkontaminationen sehr leicht im Herstellungsprozess entstehen können, sind Hersteller von sterilen Medizinprodukten verpflichtet, Keimzahlbestimmungen an Ihren Produkten durchzuführen.

Wir sind ein Labor mit langjähriger Erfahrung in der Prüfung von Medizinprodukten und führen gerne die benötigten Bioburden-Tests und Keimzahlbestimmungen an Ihren Medizinprodukten für Sie durch. Wir prüfen alle Arten von Bauteilen (z. B. Kunststoff oder Metall) bezüglich der Keimbelastung nach ISO 11737.

Unsere Leistungen:

  • Ermittlung der Population von Mikroorganismen auf der Oberfläche eines Produktes (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze)
  • Membran-Filtration und Plate Count
  • PCR (Polymerasekettenreaktion)
  • PEP (Primer extension preamplification)
  • DNA-Sequenzierung

Bioburden Zertifikat

Biokompatibilität

biologische Testung: Biokompatibilität

Sie planen die Herstellung eines Implantats aus einer Legierung oder Beschichtung, die bislang noch nicht verwendet wurde? Wir testen die Biokompatibilität Ihres Produkts gemäß ISO 10993 und prüfen, ob das Material biologisch inert ist. Weiterhin stellen wir sicher, dass das Umgebungsgewebe nicht geschädigt wird.

Ein wichtiges Sicherheitsthema in der Entwicklung von Medizinprodukten ist die Biokompatibilität. Das senetics Biolabs führt verschiedene, nonkonforme Tests durch, um sicherzustellen, dass Ihre Materialien biokompatibel sind.

Biokompatible Materialien haben keinen toxischen oder gefährdenden Effekt auf biologische Systeme. Da medizinische Geräte und Implantate über einen langen Zeitraum in direktem Kontakt mit dem umgebenden Gewebe stehen, dürfen sie keine Abwehrreaktion des Immunsystems hervorrufen. Nach dem deutschen Medizinproduktegesetz müssen Medizinprodukte vor ihrem Einsatz, zum Schutz der Patienten, umfangreich getestet werden.

Unsere Leistungen:

  • Zytotoxizitätstestung nach DIN EN ISO 10993-3
  • Genotoxizität, Karzinogenität, Reproduktionstoxizität nach DIN EN ISO 10993-5
  • Hämokompabilität nach DIN EN ISO 10993-4
  • Endotoxintestung nach DIN EN ISO 10993-11
  • Und weitere auf Anfrage!

Biokompabilität Zertifikat

Mikrobielle Identifizierung

Sie wollen mehr über die festgestellten Keime wissen um Infektionswege besser nachzuvollziehen? Gerne führen wir eine Identifikation der Proben durch!

Mikroben zu identifizieren und damit mögliche Pathogene, ist für die Sicherheit von Medizinprodukten und Ihrer Gesundheit unentbehrlich. Wir identifizieren die Keime Ihrer Bioburdenprüfung und spezifizieren die Ergebnisse Ihres Trinkwassers mit verschiedenen Methoden.

Unsere Leistungen:

  • Identifikation der Bakterienart (Gram-Färbung, Katalase-, Oxidase-, Koagulase-Reaktion)
  • DNA-Sequenzierung
  • MALDI-TOF

Wasseranalysen

Biotechnologie: Wasseranalysen

Sie wollen wissen, was eigentlich in Ihrem Wasser ist? Lassen Sie es jetzt analysieren und machen Sie sich keine Gedanken mehr wegen einer möglichen Gesundheitsgefährdung!

Ein kontinuierliche Überprüfung des Wassers, sowohl Trink- als auch Brauchwasser, schützt die Gesundheit von Mensch und Tier. Aus diesem Grund bieten wir Ihnen verschiedene Testungen Ihres Wassers an. Wir analysieren Ihr Wasser auf unterschiedliche Parameter wie beispielsweise mikrobakterielle Verunreinigungen oder Mineralstoffe:

Mikrobakterielle Analysen:

  • pH-Wert und gelöste Gase (pH, O2, CO2)
  • Stickstoffe (Ammonium/ Ammoniak, Nitrit, Nitrat)
  • Mineralsalze (Phosphat, Eisen, Kalium, Magnesium, Kupfer, Calcium)

Alle Parameter können individuell getestet werden!

Legionellen Zertifikat

Sie suchen weitere Testungen? Schauen Sie bei unserem umfangreichen Leistungskatalog vorbei!
Oder möchten Sie sich individuell beraten lassen? Kontaktieren Sie uns!